Bonne nouvelle pour Thrombogenics

02/02/12 à 13:45 - Mise à jour à 13:45

Source: Moneytalk

La Food and Drug Administration, l'autorité sanitaire américaine, a accordé le statut de Priority Review à l'ocriplasmine développée par la société biotechnologique louvaniste.

Ce statut permet à Thrombogenics d'escompter une réponse endéans les six mois de la demande de commercialisation contre au moins un an pour une procédure ordinaire. La société biotechnologique va donc déposer un nouveau dossier de demande de commercialisation à la Food and Drug Administration (FDA) d'ici le mois d'avril afin d'obtenir une réponse à l'automne. Par ailleurs, l'octroi du statut de Priority Review confirme le caractère innovant de l'ocriplamsine, ce qui est évidemment de bon augure quant à la décision finale de la FDA. L'ocriplasmine est le premier médicament destiné au traitement du syndrome de traction vitréomaculaire (actuellement soigné par vitrectomie, une opération délicate et onéreuse) et le programme le plus avancé de Thrombogenics.

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